生物安全柜性能解疑

*些人或許認(rèn)為，生物安全柜不過(guò)是*個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和*些HEPA過(guò)濾器的鐵箱子；事實(shí)上生物安全柜要復(fù)雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過(guò)濾器”復(fù)雜得多。

本文旨在為大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，為實(shí)驗(yàn)室工作人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員的工作中給予指導(dǎo)。

1.HEPA/PA 過(guò)濾器

安全柜里所使用的過(guò)濾器*定要有足夠的過(guò)濾效率，否則就起不到防護(hù)生物危害的作用。另外，安全柜生產(chǎn)商應(yīng)該對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行測(cè)試，以確保它們?cè)诎惭b后是無(wú)泄露的。因?yàn)檫^(guò)濾器是非常脆弱的材料（甚至落地或輕微碰撞就會(huì)損壞），所以，在運(yùn)輸和裝卸的過(guò)程中保證過(guò)濾器材不受損壞是非常重要的。同樣的原因，過(guò)濾器應(yīng)該在生物安全柜所安置的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。

ESCO的過(guò)濾器對(duì)0.3微米的塵埃微粒擁有行業(yè)中高的99.9998%的過(guò)濾效率。安全柜出廠前都將進(jìn)行HEPA/PA過(guò)濾器泄漏測(cè)試。要獲取關(guān)于過(guò)濾器的更多的問(wèn)題或信息，可向ESCO索取相關(guān)技術(shù)資料。

2.的氣流控制

安全柜內(nèi)的氣流方式*定要在流向和速度方面符合相關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)要求。

A．定向流：來(lái)自實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)氣流必須是從安全柜前窗開口處各個(gè)位置徑直流向安全柜的進(jìn)風(fēng)格柵。這*點(diǎn)應(yīng)該是從設(shè)計(jì)*開始應(yīng)該考慮到，并且每臺(tái)安全柜都應(yīng)該經(jīng)過(guò)生產(chǎn)廠商的測(cè)試。（所有的ESCO安全柜在工廠組裝完畢后都經(jīng)過(guò)了氣流方向測(cè)試）

B．氣流速度：安全柜的氣流速度*定要處在*個(gè)合適的數(shù)值。既不要太高也不要太低：氣流速度太高就容易引起湍流，導(dǎo)致試驗(yàn)品失去保護(hù)；太低就不能發(fā)揮足夠的保護(hù)作用（柜內(nèi)的污染物很容易逃逸到柜外的房間了）。不同的生物安全柜的速度設(shè)定值是不同的，設(shè)定速度可使安全柜發(fā)揮大的防護(hù)作用。生產(chǎn)廠商應(yīng)該對(duì)其生產(chǎn)的所有型號(hào)安全柜進(jìn)行氣流測(cè)試以確定，并給用戶以供參考。（所有的ESCO安全柜在出廠前都經(jīng)過(guò)了氣流速度測(cè)試）

3. 柜體的污染控制性能

污染控制性能是指安全柜確保所有的危險(xiǎn)顆粒不從操作窗口逃逸出去的能力。安全柜的防護(hù)作用基本取決于氣流方式，包括上文所介紹的適合的氣流方向和速度。

全*的污染控制性能測(cè)試，是EN12469：2000中所使用的KI-discus 測(cè)試。需要注意的是，*臺(tái)生物安全柜也許可以通過(guò)所有的氣流測(cè)試，但不*定能通過(guò)污染控制性能測(cè)試。

ESCO公司是歐洲以外具有KI-discus 測(cè)試能力的少數(shù)幾間公司之*，其擁有完整的測(cè)試設(shè)施，所有型號(hào)的生物安全柜都通過(guò)KI-discus 的污染控制性能的檢測(cè)。

4.柜體的氣密性

整個(gè)柜體應(yīng)該耐壓，氣密性好，確保任何生物危險(xiǎn)因子不會(huì)通過(guò)接口或縫隙泄露出去，例如，雖然過(guò)濾器具有很高的過(guò)濾效果，但是有些生物安全柜的設(shè)計(jì)的問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致污染物繞過(guò)過(guò)濾器，經(jīng)過(guò)安全柜接口縫隙泄露出去，導(dǎo)致生物安全柜安全性能失效。

    ESCO動(dòng)態(tài)柜體設(shè)計(jì)用負(fù)壓包裹所有污染區(qū)域，即使柜體出現(xiàn)穿孔，裂縫，所有的污染性物質(zhì)仍然會(huì)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器。ESCO安全柜外殼本身就可以承受500pa的壓力。

5.零部件的精密性

安全柜的零部件的精密性是其重要的，例如，格柵氣孔（前后兩組進(jìn)風(fēng)格柵）發(fā)生1mm的差異，就能改變安全柜的性能參數(shù)，引起防護(hù)測(cè)試的失敗。由于安全柜是由多部件組合而成的設(shè)備（過(guò)100個(gè)部件），所以，保證這些零部件的精密性對(duì)于來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的工作。

（ESCO在板金加工和電子機(jī)械裝配方面有過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)廠房采取高度嚴(yán)密的質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，所有的程序都依據(jù)ISO 9001進(jìn)行的。我們擁有從電腦制圖，板金加工到整機(jī)組裝的全套生產(chǎn)能力，這使我們可以監(jiān)控每*個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。為了確保產(chǎn)品的性能和安全，所有的原材料均采購(gòu)自*的供應(yīng)商，所有的產(chǎn)品出廠前均接受性能和安全檢測(cè)。）

6.電子和機(jī)械安全

考慮到安全柜內(nèi)所進(jìn)行的操作的危害性質(zhì)，安全柜生產(chǎn)商要特別注意在設(shè)計(jì)上防止機(jī)械傷害的產(chǎn)生，例如，要防止對(duì)操作人員可能發(fā)生的擦傷或劃傷，否則，操作者就容易受到危險(xiǎn)物質(zhì)的進(jìn)*步傷害。同樣的，生產(chǎn)商也需要注意設(shè)計(jì)符合電子安全，以保護(hù)操作人員。

（ESCO安全柜通過(guò)電子安全標(biāo)準(zhǔn)IEC61010的認(rèn)證。所有的ESCO安全柜出廠前都經(jīng)過(guò)了電子安全測(cè)試。其它符合安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方面包括采用鋼化玻璃，防止容易發(fā)生碎裂）

7.氣流控制和警報(bào)系統(tǒng)

為了確保安全柜發(fā)揮安全防護(hù)功能，應(yīng)該裝備氣流控制和報(bào)警系統(tǒng)，以便監(jiān)控所有的安全參數(shù)，特別是氣流方面。生產(chǎn)必須*個(gè)和靈敏的系統(tǒng)，以確保柜體內(nèi)的風(fēng)速不低于警戒速值。

    ESCO 所有的安全柜都裝備了采用氣流感應(yīng)技術(shù)的氣流報(bào)警和控制系統(tǒng)，該系統(tǒng)不僅能滿足需求，而且可以對(duì)周圍溫度波動(dòng)而進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

8.物理測(cè)試和驗(yàn)證

從上面可以看出，安全柜不僅要從設(shè)計(jì)上注意操作的安全需求，也許要進(jìn)行許多物理檢測(cè)，以確保安全柜能滿足安全需求。這些測(cè)試應(yīng)該由在安全柜組裝完畢后就進(jìn)行。

許多都聲稱他們的產(chǎn)品在工廠就進(jìn)行了依據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。但是，安全柜的物理測(cè)試是*門精密學(xué)科，橫跨了很多領(lǐng)域（氣溶膠的產(chǎn)生、光強(qiáng)測(cè)定、氣流流速測(cè)定、定向流驗(yàn)證、污染控制性能測(cè)試等等），因此，*個(gè)很難保證這些測(cè)試是安全和的，除非其測(cè)試設(shè)施和能力經(jīng)過(guò)了單獨(dú)的認(rèn)證。

9.總結(jié)

上述因素是互相的，*個(gè)性能參數(shù)的降低會(huì)危害到整個(gè)系統(tǒng)的安全性。例如，安全柜也許有高過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾器，但是，如果柜體的污染控制性能不符合要求，整個(gè)系統(tǒng)還是不安全的。

上述因素只是安全柜人員保護(hù)要求的基本的部分，并沒(méi)有包含像ESCO這樣的生產(chǎn)商所能其它產(chǎn)品性能要求，也沒(méi)有包含其他性能要求，諸如樣品保護(hù)和防止交*感染等性能測(cè)試以及進(jìn)行安全柜例行認(rèn)證和合理安裝等等。

后，確保你的安全柜安全可*，除了要了解上述相關(guān)因素外 ，好快方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購(gòu)買的安全柜是否獲得過(guò)以下幾項(xiàng)主要的安全柜認(rèn)證：

EN12469 (歐洲生物安全柜統(tǒng)*標(biāo)準(zhǔn))

NSF49 (美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-二級(jí)生物安全柜)

AS2252.2 (澳洲生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-二級(jí)生物安全柜)

JIS K3800 (日本生物安全柜標(biāo)準(zhǔn))

在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí)，用戶也許注意以下事項(xiàng)：

1.當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告；

2.*些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證，而ISO9001并不會(huì)對(duì)安全柜性能進(jìn)行以上安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)；

3.認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的